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美國(guó)仿制藥關(guān)稅倒計(jì)時(shí)，出口企業(yè)和跨境賣(mài)家要提前準(zhǔn)備什么？

蔣文鋒???發(fā)布時(shí)間：2026-07-23 09:30:27

　　美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月21日，其總統(tǒng)特朗普宣布，未來(lái)將對(duì)進(jìn)口仿制藥實(shí)施新的關(guān)稅政策。按照計(jì)劃，2026年8月1日起，美國(guó)進(jìn)口仿制藥仍維持現(xiàn)有關(guān)稅狀態(tài)，但從2028年8月開(kāi)始，相關(guān)產(chǎn)品可能面臨100%關(guān)稅，一年后進(jìn)一步提高至200%。

　　這意味著長(zhǎng)期依賴(lài)海外生產(chǎn)的仿制藥供應(yīng)鏈，將迎來(lái)一次重新調(diào)整。對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、原料供應(yīng)商以及涉及健康產(chǎn)品出口的跨境賣(mài)家來(lái)說(shuō)，這項(xiàng)政策雖然距離正式執(zhí)行還有時(shí)間，但供應(yīng)鏈規(guī)劃已經(jīng)需要提前考慮。

　　一、美國(guó)為什么要調(diào)整仿制藥進(jìn)口政策？

　　美國(guó)此次調(diào)整的核心目標(biāo)，是推動(dòng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)回流本土。

　　目前，美國(guó)大量仿制藥依賴(lài)海外供應(yīng)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)市場(chǎng)約70%的仿制藥供應(yīng)來(lái)自海外生產(chǎn)企業(yè)。

　　海外生產(chǎn)憑借成本優(yōu)勢(shì)，在全球藥品供應(yīng)鏈中占據(jù)較大比例。但美國(guó)政府認(rèn)為，關(guān)鍵醫(yī)療產(chǎn)品過(guò)度依賴(lài)海外供應(yīng)，會(huì)影響供應(yīng)安全，因此希望通過(guò)關(guān)稅方式推動(dòng)企業(yè)在美國(guó)建設(shè)生產(chǎn)基地。

　　類(lèi)似的政策邏輯此前已經(jīng)應(yīng)用于其他制造行業(yè)，例如新能源、半導(dǎo)體等領(lǐng)域。

　　二、中國(guó)醫(yī)藥相關(guān)出口企業(yè)需要關(guān)注哪些變化？

　　對(duì)于出口企業(yè)而言，最大的影響并不是現(xiàn)在馬上增加成本，而是未來(lái)供應(yīng)鏈選擇可能發(fā)生變化。

　　如果企業(yè)主要生產(chǎn)出口美國(guó)的仿制藥成品，未來(lái)可能需要重新評(píng)估生產(chǎn)布局，包括是否建立美國(guó)本土生產(chǎn)能力、是否尋找合作工廠(chǎng)、是否調(diào)整銷(xiāo)售市場(chǎng)。

　　另外，醫(yī)藥行業(yè)本身涉及嚴(yán)格監(jiān)管，出口美國(guó)不僅需要關(guān)注關(guān)稅，還需要滿(mǎn)足美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的相關(guān)要求。

　　包括產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)規(guī)范、標(biāo)簽要求、進(jìn)口申報(bào)等環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都可能影響貨物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

　　對(duì)于部分保健品、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品賣(mài)家，也需要注意不要簡(jiǎn)單將產(chǎn)品歸類(lèi)為普通消費(fèi)品，實(shí)際運(yùn)輸前需要確認(rèn)HS編碼以及監(jiān)管要求。

　　三、跨境物流環(huán)節(jié)可能面臨哪些變化？

　　藥品類(lèi)產(chǎn)品和普通商品不同，如果未來(lái)美國(guó)提高相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口成本，企業(yè)可能會(huì)更加關(guān)注整體供應(yīng)鏈效率。

　　例如提前規(guī)劃庫(kù)存、調(diào)整備貨周期、優(yōu)化運(yùn)輸方式，都可能成為降低經(jīng)營(yíng)壓力的方法。部分企業(yè)可能會(huì)選擇增加美國(guó)海外倉(cāng)庫(kù)存，通過(guò)提前備貨降低單次進(jìn)口頻率，也有企業(yè)會(huì)重新評(píng)估歐洲、東南亞等市場(chǎng)，降低單一市場(chǎng)依賴(lài)。

　　對(duì)于仍然采用中國(guó)直發(fā)美國(guó)模式的企業(yè)，則需要更加重視申報(bào)資料準(zhǔn)備。產(chǎn)品名稱(chēng)、用途、成分信息、認(rèn)證文件以及進(jìn)口商資料，都可能影響美國(guó)海關(guān)審核效率。

　　四、未來(lái)兩年，出口美國(guó)需要提前做哪些準(zhǔn)備？

　　雖然100%關(guān)稅政策預(yù)計(jì)從2028年開(kāi)始實(shí)施，但企業(yè)調(diào)整供應(yīng)鏈通常需要較長(zhǎng)周期。醫(yī)藥、健康產(chǎn)品這類(lèi)行業(yè)，從市場(chǎng)布局、認(rèn)證申請(qǐng)到生產(chǎn)調(diào)整，都不是短時(shí)間可以完成。

　　建議相關(guān)企業(yè)提前做好幾個(gè)方面：

　　第一，重新確認(rèn)產(chǎn)品分類(lèi)，避免因?yàn)镠S編碼判斷錯(cuò)誤導(dǎo)致額外風(fēng)險(xiǎn)。

　　第二，關(guān)注美國(guó)進(jìn)口政策變化，提前準(zhǔn)備合規(guī)文件。

　　第三，評(píng)估美國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)、本地配送以及海外生產(chǎn)布局的可能性。

　　第四，優(yōu)化物流方案，減少運(yùn)輸過(guò)程中的不確定因素。

　　對(duì)于目前出口美國(guó)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，物流已經(jīng)不只是運(yùn)輸環(huán)節(jié)，而是供應(yīng)鏈成本控制的一部分。

　　目前針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的貨物運(yùn)輸，企業(yè)通常會(huì)根據(jù)產(chǎn)品屬性選擇不同方式，例如普通空運(yùn)、商業(yè)快遞、美國(guó)專(zhuān)線(xiàn)、海外倉(cāng)備貨等。

　　涉及敏感產(chǎn)品、特殊監(jiān)管商品或者需要長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)的企業(yè)，更需要提前確認(rèn)清關(guān)能力、申報(bào)經(jīng)驗(yàn)以及目的地配送方案。

　　提前調(diào)整，比等政策真正落地后被動(dòng)應(yīng)對(duì)更有主動(dòng)權(quán)。

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